¿Qué es el Marcado CE?

El marcado CE es un símbolo que indica que un producto cumple con los requisitos de seguridad, salud y protección del medio ambiente de la Unión Europea. No es una marca de calidad, sino un requisito legal para muchos productos que se comercializan en la UE, incluidos la mayoría de los equipos eléctricos y electrónicos. Al colocar el marcado CE en tu producto, estás declarando que cumple con todas las directivas europeas aplicables. Esto se conoce como una autodeclaración, aunque en algunos casos puede requerirse una certificación por parte de terceros.

¿Qué es RoHS?

RoHS significa Restricción de Sustancias Peligrosas. Es una directiva europea que limita el uso de materiales tóxicos como plomo, mercurio, cadmio y retardantes de llama en equipos eléctricos y electrónicos. RoHS ayuda a reducir el impacto ambiental y los riesgos para la salud asociados con los residuos electrónicos.

¿Qué es el Cumplimiento FCC?

En Estados Unidos, la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) regula los dispositivos electrónicos que emiten energía de radiofrecuencia (RF), ya sea de forma intencional (como Wi-Fi o Bluetooth) o no intencional (como los microcontroladores). Si vas a vender un producto en EE. UU. que se comunica de forma inalámbrica o incluye un procesador, es posible que debas cumplir con las reglas de la Parte 15 de la FCC. Esto suele implicar ensayos de emisiones radiadas y conducidas, y un etiquetado adecuado.

¿Qué es una Declaración de Conformidad?

La Declaración de Conformidad (DoC) es un documento que declara formalmente que tu producto cumple con las normativas aplicables. Incluye:

• Nombre y dirección de la empresa

• Detalles del producto.

• Directivas y normas aplicadas.

• Firma de la persona responsable.

• Es un requisito para el marcado CE y debe estar disponible si las autoridades la solicitan.

¿Qué es un Expediente Técnico?

El expediente técnico (también llamado documentación técnica) contiene las pruebas que demuestran que tu producto cumple con los requisitos regulatorios. No suele presentarse por adelantado, pero debe conservarse en caso de que las autoridades lo soliciten.

Suele incluir:

• Evaluaciones de riesgos

• Informes de ensayo

• Esquemáticos

• Lista de materiales (BOM)

• Manuales de usuario

• Declaración de Conformidad

¿Cuándo se requiere ensayo?

Algunas normativas de cumplimiento exigen ensayos para verificar la seguridad, compatibilidad electromagnética (EMC) o la presencia de sustancias restringidas.

Ejemplos:

• Ensayos EMC para asegurar que tu dispositivo no interfiera con otros

• Ensayos de seguridad según normas EN o IEC

• Ensayos químicos para verificar sustancias restringidas según RoHS

Nosotros podemos ayudarte a definir qué ensayos son necesarios según tu producto y mercado.

¿Qué sigue?

Esto es solo el comienzo. En futuras actualizaciones, agregaremos guías detalladas, plantillas y casos prácticos sobre cada uno de estos temas.